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FDA:批准Strattera(atomoxetine)用于治疗ADHD患者

时间:2017-06-03  来源:未知  作者:北京白癜风医院

近日,美国FDA同意了Strattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)首款仿造药用于治疗注意缺点多动障碍(ADHD)儿科及成年患者,Stattera首批仿制药来自Apotex公司、梯瓦美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glenmark),这几家公司多种剂量规格的Strattera被获批上市。

FDA药物评估与研究中心仿制药办公室主任、医学博士Kathleen Uhl表现:此次Stattera的获批上市,将为ADHD儿科患者和成人患者群体带来更多的治疗选择,同时也标记着在为消费者供给知足FDA严格标准的其它治疗药物方面迈出重要一步。

ADHD又称为多动症,是儿童期常见的一类心理障碍,表示为与年纪和发育程度不相称的注意力不集中和注意时间短暂、运动适度和激动,常伴有学习艰苦、操行障碍和适应不良。国内外考察发现患病率3%~7%,男女比为4~9:1。部分患儿成年后仍有症状,显著影响患者学业、身心健康以及成年后新濠天地线上网址的家庭生活和社交才能。

阿托西汀是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,药理作用主要是透过正肾上腺素的再回机收转,增加脑部中掌握人类行为的化学物质正肾上腺素和多巴胺的浓度,以此来改良患者的注意力不集中、易冲动及自制力软弱等症状,与广泛采取的传统中枢神经兴奋剂相比,阿托西汀拥有极其精彩的疗效和平安性,目前,Strattera已被推荐为治疗ADHD的一线药物。

在儿童及青少年人群进行的阿托西汀临床实验中,报道的最常见副作用是反胃、食欲下降、恶心或呕吐、眩晕、疲劳及心境不稳。在成年人群进行的临床试验中,报道最常见的副作用是便秘、口干、恶心、食欲下降、眩晕、性副作用及排尿问题。

值得一提的是,阿托西汀必需与患者用药指南一起发放,该指南中描写了药物的应用和忠告信息,这款药物有一项黑框警告,提示该药物用于儿童及青少年时可增加自杀意识风险。服用这款药物的患者应得到恰当的监护,亲密视察临床恶化、自杀及不同寻常的行为,特殊是在药物治疗周期的最初几个月,或转变剂量时。其它重要警告包含该药物有严重的肝损害危险,及潜在的严重心血管事件。




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