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依生生物创新型免疫药物产品YS-ON-001在新加坡进入临床实验

时间:2017-05-03  来源:未知  作者:北京白癜风医院

依生生物制药有限公司今天宣布公司创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡吸收第一例晚期癌症患者进入临床试验。这是该产品在2016年10月取得美国FDA授予的治疗肝癌孤儿药资质,2017年获得新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)的晚期实体瘤临床批件后的又一重要里程碑。该产品是由依生生物的科研职员自主开发并拥有独立知识产权的大分子生物制剂,它可以在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显著晋升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,可能被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种晚期实体瘤患者,这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的最新发现和打破。

Dr. Lee Soo Chin是新加坡国立大学癌症研究中心主持该临床项目标负责人,她说:“我们很愉快主持这一晚期实体瘤的临床项目,我们的临床计划是先通过药物剂量爬坡实验评估最大耐受剂量及适合临床给药的平安剂量范围,然后扩展受试人群,吸纳更多的包含乳腺癌,肝癌等多种晚期癌症患者参加到临床实验中,从而进一步评估该产品临床治疗的有效性和保险性。”

依生生物的董事长兼首席执行官张译说:“正式接收癌症患者参加新加坡的临床实验是公司临床产品开发的又一里程碑。这也是我们公司在海外进入临床开发的第三个药物,这将进一步加速YS-ON-001的研发过程,有利于公司在海外市场的产品多元化布局。”

董事长张译指出,YS-ON-001具有奇特的抗肿瘤机制。它通过诱导多种细胞因子发生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人本身的免疫系统,这与近年来美国FDA同意的单抗类免疫检讨点抑制剂,如PD-1、PD-L1单抗药物是不同的。多个动物实验表明,我们的产品在抗实体瘤方面具备更诱人的广谱性。该产品具有良好的安全性,可通过便捷安全的肌肉注射方式给药,不需要传统的静脉注射。我们正在踊跃与中国、美国、新加坡及东盟等国家的监管机构亲密协作,加速这一产品在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等十余种实体瘤适应症上的开发进程。




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