当前位置:主页 > 医疗设备 >

CFDA授予赛尔群公司Remsima的临床试验许可

时间:2017-05-27  来源:未知  作者:北京白癜风医院

5月24日,赛尔群生物技巧公司宣布,该公司从中国食物药品监视治理局收到Remsima的临床实验许可。

  赛尔群在2014年1月向中国食品药品监督管理局递交了Remsima临床试验申请,在阅历了两年的质量评估后,终极取得了批准。

  关于Remsima

  Remsima是一种生物仿造药,用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者。这是中国政府首次同意外国公司生物仿制药临床试验。赛尔群正盘算在中国树立工厂,以增进Remsima在中国的销售。

Remsima是杨森制药的英利昔单抗(Remicade)的生彩经网首页物仿制药,英利昔单抗去年寰球销售额达97亿美元,其中在中国的销售额约为1000万美元,刷新了以往销售记载。

  




  • 友情链接
医院概况 | 院内新闻 | 媒体报道 | 行业动态 | 典型病例 | 特色疗法 | 健康问答 | 医疗设备 | 返回顶部