当前位置:主页 > 医疗设备 >

治疗非小细胞肺癌的EGFR抑制剂CK

时间:2017-09-13  来源:未知  作者:北京白癜风医院
昨日(9月11日),美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表现,美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101(也称为RX518)用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的孤儿药资格认定。



  关于CK-101



  CK-101是一款口服的第三代EGFR选择性共价抑制剂。2015年3月Checkpoint Therapeutics与NeuPharma达成协议获得后者该药物除了某些亚洲国家地域之外的寰球开发和贸易化独家许可。2016年8月,FDA接收该药物的IND申请并在2016年9月份开端了临床1/2期研究首位入组患者的给药。



  CK-101被方案开发的适应症包含作为EGFR T790M突变NSCLC患者的二线疗法,NSCLC患者EGFR L858R及del 19突变患者的一线疗法。除此之外,临床前研究也显示CK-101拥有与免疫检讨点抑制剂(PD-1或PD-L1)、cMET抑制剂、MEK抑制剂结合应用的治疗潜力。



  相关研究



  CK-101目前处在临床1/2期实验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK?101用于治疗晚期实体瘤患者的平安性和耐受性,以取得最大耐受剂量并获得临床2期研究部分的可推荐剂量。临床2期研究部分则是用于评估CK-101治疗EGFR-T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的保险有效性。



  该公司相关负责人表示,这次FDA授予CK-101孤儿药位置是基于已经发表的CK-101的美国化合物专利,获得孤儿药资格将能够得到专利之外额定的市场独有期。





  • 友情链接
医院概况 | 院内新闻 | 媒体报道 | 行业动态 | 典型病例 | 特色疗法 | 健康问答 | 医疗设备 | 返回顶部